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[注:CPS是数值,不是%。CPS评判标准为:任意强度膜染色的肿瘤细胞、与肿瘤细胞直接关联的膜/胞质染色的淋巴/巨噬细胞,上述细胞相对于肿瘤细胞(至少一百个)的比例分数,但应排除全部坏死细胞、间质细胞、原位癌以及其它免疫细胞(包括但不限于中性粒细胞、嗜酸性细胞、浆细胞)等染色。] 此外,免疫细胞PD-L1表达情况也被单独考虑,作为区分获益人群的指标之一。例如,罗氏 Tentriq™(Atezolizumab)在尿路上皮癌和肺癌(Poplar)中都用了IPS指标,此外阿斯利康的Imfinzi™ (Durvalumab)在尿路上皮癌(Atlantic)临床研究中也用了IPS指标。 细数国内上市的进口/国产PD-1抑制剂 使用过的PD-L1指标和cutoff值: · Keytruda 可瑞达 FDA批准伴随诊断试剂盒: 22C3 PharmDx · Opdivo 欧狄沃 FDA批准补充诊断试剂盒:SP263, Dako 28-8 · 国产PD-1抑制剂 看到这里,大家发现 FDA获批了8种PD-1/PD-L1抑制剂 却对应了5种PDL1抗体 一共3种判读指标:TPS, CPS, IPS 对于不同癌种,cutoff值还分别不同 到底该如何选择?? 1 该癌种是否为PD-1/PD-L1抑制剂的适应症? YES. 跳到问题2 NO. 请再考虑考虑 2 根据癌种判断是否有FDA获批的 伴随诊断? YES. 请参照FDA-label NO. 跳到问题3 3 该患者/医生是否已确定用哪种PD-1/PD-L1抑制剂?例如,患者倾向使用K药。 YES.使用药物推荐的试剂盒和判读指标 NO.跳到4 4 选择覆盖药物最多的PD-L1试剂盒 确实, 没有完美的PD-L1检测试剂盒和普世的指标, 但我们尽可能提供多种试剂盒和指标供选择和参考。
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